【悲報】エーザイの臨床試験（治験）に参加した健康な成人男性、亡くなる

てんかん薬の治験で成人男性死亡…因果関係は不明

製薬会社・エーザイ（東京）は３０日、てんかん薬の臨床試験（治験）に参加した健康な成人男性１人が死亡したと発表した。

治験との因果関係は不明という。

厚生労働省は医薬品医療機器法に基づき、同社や治験が行われた医療機関を対象に、治験が適切に行われていたかどうかを調査する。

同社によると、男性は治験薬をのんだ４日後、医療機関を退院。
この時点で副作用などの異常はなかったが、その後、神経が過敏になる症状を訴え、６月２５日に亡くなったという。


今回の治験は、開発中の薬の安全性を確かめる初期段階のもので、健康な成人男性１１８人（２０～８５歳）が参加。

他の参加者で健康面の異常は確認されていないが、治験を中断しているという。

同省によると、確認できる２０１３年度以降、国内の治験で健康な参加者が亡くなるのは初めてという。

https://www.yomiuri.co.jp/science/20190730-OYT1T50243/

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